J.able Bio je dobil CE-IVD odobren komplet za zbiranje sline

Komplet za zbiranje sline, ki ga proizvaja J.able Bio, po dvomesečnem prizadevanju za uporabo CE končno dobimo odobritev nemškega DIMDI

Komplet za zbiranje sline je sestavljen iz lijaka, pokrovčka, cevke in/ali raztopine za konzerviranje.Za zbiranje vzorcev človeške sline.

EU-predstavnik: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Nemčija

DIMDI: DE/0000047791

Lin Sun

Tel.: 0049-1715605732

E-naslov:info.m@luxuslw.de

Razvrstitev:Drugo iz PRILOGE II IVDD

Pot ugotavljanja skladnosti:Priloga III

Splošne veljavne direktive:

DIREKTIVA 98/79/ES o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih

Usklajeni standardi:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Čas objave: jun-09-2021